Ga naar de inhoud
LHM Logo
  • Onderzoeken
    • ImuPro – voedselallergie IgG onderzoek
    • Unieke darmmicrobioom test
    • MetaCheck, de genetische stofwisselingsanalyse
    • Neurospot, het aantoonbaar maken van Stress
    • Overige onderzoeken
  • LHM Academy
    • Wetenschappelijke publicaties
    • Webinars
    • Brochures en informatie
    • Nieuws
  • Over LHM
    • Over ons
    • Vacatures
  • Samenwerken
    • Aanmelden als zorgprofessional
    • Ik ben particulier
  • Contact
Menu
  • Onderzoeken
    • ImuPro – voedselallergie IgG onderzoek
    • Unieke darmmicrobioom test
    • MetaCheck, de genetische stofwisselingsanalyse
    • Neurospot, het aantoonbaar maken van Stress
    • Overige onderzoeken
  • LHM Academy
    • Wetenschappelijke publicaties
    • Webinars
    • Brochures en informatie
    • Nieuws
  • Over LHM
    • Over ons
    • Vacatures
  • Samenwerken
    • Aanmelden als zorgprofessional
    • Ik ben particulier
  • Contact
LHM Logo
  • Onderzoeken
    • ImuPro – voedselallergie IgG onderzoek
    • Unieke darmmicrobioom test
    • MetaCheck, de genetische stofwisselingsanalyse
    • Neurospot, het aantoonbaar maken van Stress
    • Overige onderzoeken
  • LHM Academy
    • Wetenschappelijke publicaties
    • Webinars
    • Brochures en informatie
    • Nieuws
  • Over LHM
    • Over ons
    • Vacatures
  • Samenwerken
    • Aanmelden als zorgprofessional
    • Ik ben particulier
  • Contact
  • 040 – 311 49 97
  • Stuur een bericht
Facebook-square Linkedin
Search

Vernieuwde rapporten ImuPro test

Het verheugt ons u te kunnen meedelen dat ImuPro als laboratoriumtest al voldoet aan de CE-IVDR-vereisten (EU-verordening voor medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek). Dit is een kwaliteitskeurmerk voor laboratoriumtesten.  Als gecertificeerd laboratorium, zijn we verplicht om deze nieuwe IVDR-richtlijnen te implementeren, waarmee we al zijn begonnen. Dit leidt tot enkele veranderingen in de presentatie van onze resultaten, omdat deze nu ook de vaststelling van individuele referentiewaarden door diagnostische fabrikanten omvatten.

Nieuws

ImuPro test voldoet al aan CE-IVDR

Wat is CE-IVDR?

CE-IVDR staat voor “Conformité Européenne – In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation,” wat zich vertaalt naar de Europese conformiteitsverklaring voor medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek. Het verwijst naar de nieuwe regelgeving die van kracht is in de Europese Unie voor in-vitro diagnostische apparaten, zoals laboratoriumtesten en diagnostische kits. Deze regelgeving is bedoeld om de veiligheid en prestaties van dergelijke medische apparaten te waarborgen en om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan hoge normen voor kwaliteit en nauwkeurigheid. De CE-IVDR-verordening is ingevoerd om de eerdere In Vitro Diagnostic Directive (IVDD) te vervangen en brengt enkele belangrijke veranderingen met zich mee, waaronder strengere eisen voor het beoordelen van de conformiteit van in-vitro diagnostische apparaten en een verbeterde traceerbaarheid van deze apparaten binnen de EU-markt. Fabrikanten van in-vitro diagnostische apparaten, testen en kits moeten voldoen aan de eisen van de CE-IVDR om hun producten in de Europese Unie te kunnen verkopen en verhandelen. Het doel is om de veiligheid van patiënten te waarborgen en de kwaliteit van in-vitro diagnostiek in de EU te verbeteren. Momenteel is er een transitieperiode waarbij alle fabrikanten in 2026 de CE-IVD(D) moeten vervangen met de CE-IVDR.

Wat is er anders aan de vernieuwde rapporten?

In de vorige evaluatie werden alle allergenen aangepast met normalisatiefactoren, zodat een uniforme reactielimiet van 7,5 µg IgG/mL gold voor alle allergenen. Dit maakte het resultaat visueler en makkelijker te interpreteren, maar is volgens de IVDR niet langer toegestaan. Daarom worden de persoonlijke antilichaamtiters tegen voedselantigenen nu berekend en geëvalueerd in relatie tot grenswaarden (“cut-off waarden”) die voor elk voedselantigeen afzonderlijk zijn vastgesteld op basis van actuele statistieken van de fabrikant van de test. Dit is een aanzienlijke verbetering van de testevaluatie. De individuele grenswaarden (“cut-offs”) worden aangegeven als kleinere getallen in de waardetabel naast de gemeten antilichaamtiter. Een gedetailleerde beschrijving van deze presentatie is opgenomen in elk rapport (“Hoe leest u uw rapport”). Voor de meeste geregistreerde antigenen verandert de reactie frequentie van de individuele allergenen slechts minimaal door deze nieuwe evaluatiebasis. In de praktijk verschillen de IgG-reactiepatronen van de sera nauwelijks wanneer de oude en nieuwe interpretaties worden vergeleken. Een andere wijziging is dat haver in de toekomst correct zal worden geclassificeerd als glutenvrije voedingsmiddelen, aangezien het glutengehalte alleen te wijten is aan sporen van de verwerking. Bovendien is de beschrijving van de voedingsmiddelen waarop gereageerd wordt, die eerder in het rapport stond, bijgewerkt en nu te vinden in de vorm van een voedingskundig A-Z glossarium op de internationale ImuPro-website. Daarom hebben patiënten nu toegang tot nuttige informatie, niet alleen over hun reactieve voedingsmiddelen, maar ook over hun alternatieve voedingsmiddelen.

De ImuPro test, de eerste IgG-test in Nederland die voldoet aan CE-IVDR

Met deze vernieuwde rapportage wordt de kwaliteit van de evaluatie van de ImuPro test sterk verbeterd. De fabrikant van ImuPro is lang bezig geweest met deze ontwikkeling wat ervoor heeft gezorgd dat de ImuPro test markleider is op het gebied van IgG-voedselallergie (ook wel IgG voedselintolerantie genoemd) testen. Voor zover bekend is ImuPro de eerste die de rapportage afstemt op individuele afkapwaardes die per voedingsmiddel zijn bepaald.

Wilt u als behandelaar werken met de ImuPro test?

LHM Diagnostiek is de officiële ImuPro partner in Nederland en België. U kunt als behandelaar met ons samenwerken om het IgG-voedselallergie concept, ImuPro, toe te passen in uw praktijk en uw cliënten te helpen. Wij kunnen u vrijblijvend informatie opsturen, het enige wat we nodig hebben om de samenwerking te starten is een getekende overeenkomst voor de dataverweking. Heeft u interesse? Vul dan hier het contactformulier in. 
LHM Logo

Bezoekadres

Esp 220

5633 AC Eindhoven

  • Plan uw route

Openingstijden

Ma – Vr

08:30 – 16:30

Za – Zo

Gesloten

Volg ons

Facebook-square Linkedin
  • 040 – 311 49 97
  • Stuur een bericht

Volg ons

Facebook-square Linkedin

Handige links

  • Over LHM
  • Vacatures
  • Nieuws
  • Contact
  • Klantenservice
  • Algemene Voorwaarden
  • Cookiebeleid
  • Over LHM
  • Vacatures
  • Nieuws
  • Contact
  • Klantenservice
  • Algemene Voorwaarden
  • Cookiebeleid

© LHM Diagnostiek   |   Privacybeleid   |   Website door DUS   |   Content door Conntext

© LHM Diagnostiek

Privacybeleid

Website door DUS Content door Conntext

We gebruiken cookies op onze website om u de meest relevante ervaring te bieden door uw voorkeuren en herhaalde bezoeken te onthouden. Door op "Accepteren" te klikken, stemt u in met het gebruik van ALLE cookies. Lees ons "Privacybeleid" voor meer informatie.

AccepterenCookiebeleid
Manage consent

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary
Altijd ingeschakeld
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
CookieDuurBeschrijving
cookielawinfo-checkbox-analytics11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional11 monthsThe cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
viewed_cookie_policy11 monthsThe cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
Performance
Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors.
Analytics
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
Advertisement
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
Others
Other uncategorized cookies are those that are being analyzed and have not been classified into a category as yet.
OPSLAAN & ACCEPTEREN